Sie brauchen Unterstützung in Form von Beratung und Begleitung im Qualitätsmanagement (QM) von Medizinprodukten?
Gerne helfe ich Ihnen bei Ihren individuellen Fragestellungen zur
- Aufstellung Ihres QM-Systems nach DIN ISO 13485
- Begleitung Ihres QM-Systems im QM-Lifecycle
- Ausarbeitung von Teilgebieten aus Ihrem QM- System (z.B. Qualitätsmanagementhandbuch, CAPA, Change Control, Schulungssystem, etc.)
- Erstellung der relevanten Dokumente und Unterlagen
- Auditvorbereitung für Inspektionen zur Zertifizierung oder Überwachung durch die benannte Stelle/ Behörde
- Durchführung interner Audits/ Lieferantenaudits
- Schulung Ihrer Mitarbeiter